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近日,北京中成康富科技股份有限公司成功通過國際權(quán)威認(rèn)證機(jī)構(gòu)TÜV南德意志集團(tuán)(TÜV SÜD)的ISO 13485國際質(zhì)量管理體系認(rèn)證。這標(biāo)志著中成康富在醫(yī)療器械研發(fā)、生產(chǎn)及服務(wù)全流程的質(zhì)量管理能力達(dá)到國際先進(jìn)水平,為企業(yè)全球化戰(zhàn)略布局奠定了堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)。???權(quán)威認(rèn)證彰顯行業(yè)地位ISO 13485是醫(yī)療器械行業(yè)專屬的國際質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn),聚焦于醫(yī)療器械全生命周期(研發(fā)、設(shè)計(jì)、生產(chǎn)、銷售、服務(wù)等)的風(fēng)險(xiǎn)管理、質(zhì)量控制和法規(guī)合規(guī)性。TÜV南德意志集團(tuán)(以下簡稱“TÜV南德”)是國際公認(rèn)的權(quán)威第三方認(rèn)證機(jī)構(gòu),成立于1866年,總部位于德國慕尼黑,其認(rèn)證服務(wù)覆蓋產(chǎn)品安全、質(zhì)量管理體系、行業(yè)合規(guī)性等多個(gè)領(lǐng)域。???作為全球歷史最悠久的技術(shù)監(jiān)督協(xié)會(huì)之一,TÜV南德以嚴(yán)苛的審核流程和專業(yè)技術(shù)享譽(yù)全球,成為企業(yè)進(jìn)入國際市場的“通行證”,尤其在工業(yè)制造、可持續(xù)能源和消費(fèi)品領(lǐng)域具有不可替代的權(quán)威性。其頒發(fā)的ISO 13485認(rèn)證是全球醫(yī)療器械市場的核心準(zhǔn)入資質(zhì),尤其被歐盟、美國、加拿大、新加坡等主要市場列為強(qiáng)制性要求。三大戰(zhàn)略意義助推高質(zhì)量發(fā)展1、國際市場通行證,加速全球化布局ISO 13485認(rèn)證是醫(yī)療器械產(chǎn)品進(jìn)入全球市場的關(guān)鍵“通行證”。此次通過TÜV南德的認(rèn)證,中成康富的產(chǎn)品將更容易獲得國際市場的認(rèn)可,為其進(jìn)一步拓展海外市場,尤其是對質(zhì)量管理體系要求嚴(yán)格的歐美等地區(qū),提供了強(qiáng)有力的保障。有助于企業(yè)加速全球化布局,增強(qiáng)國際競爭力。???2、強(qiáng)化質(zhì)量管理,提升產(chǎn)品競爭力通過構(gòu)建符合 ISO 13485國際標(biāo)準(zhǔn)的質(zhì)量管理體系,表明中成康富實(shí)現(xiàn)了從產(chǎn)品研發(fā)、設(shè)計(jì)到售后服務(wù)的全生命周期管控。特別是在風(fēng)險(xiǎn)管理、生產(chǎn)過程控制等關(guān)鍵環(huán)節(jié),建立了標(biāo)準(zhǔn)化、規(guī)范化流程,確保產(chǎn)品質(zhì)量能持續(xù)滿足全球監(jiān)管要求。???3、增強(qiáng)品牌信譽(yù),樹立行業(yè)標(biāo)桿T...
發(fā)布時(shí)間: 2025 - 03 - 21
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近日,北京中成康富科技股份有限公司(以下簡稱“中成康富”)成功通過國家商務(wù)部商業(yè)特許經(jīng)營備案,這標(biāo)志著中成康富百全毫米波療法推廣事業(yè)的合規(guī)性與專業(yè)性得到了國家認(rèn)可,也體現(xiàn)了企業(yè)在知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)、經(jīng)營模式創(chuàng)新以及特許經(jīng)營體系完善等方面的卓越實(shí)力。       商業(yè)特許經(jīng)營備案是國家對企業(yè)所擁有的注冊商標(biāo)、企業(yè)標(biāo)志、專利、專有技術(shù)等經(jīng)營資源的一種官方認(rèn)證。中成康富作為擁有成熟經(jīng)營模式和百全毫米波治療儀核心技術(shù)的行業(yè)領(lǐng)軍企業(yè),此次備案的成功無疑是對其長期以來堅(jiān)持合規(guī)經(jīng)營、持續(xù)創(chuàng)新的有力證明。       在當(dāng)前加盟行業(yè)日益繁榮的背景下,國家為了規(guī)范市場秩序、保護(hù)消費(fèi)者權(quán)益,對加盟企業(yè)提出了更高的合規(guī)要求。中成康富積極響應(yīng)國家政策,成功通過商業(yè)特許經(jīng)營備案,不僅展現(xiàn)了企業(yè)的社會(huì)責(zé)任感,也為行業(yè)的健康發(fā)展樹立了典范。     對于中成康富而言,成功通過商業(yè)特許經(jīng)營備案不僅是企業(yè)合規(guī)經(jīng)營的重要標(biāo)志,更是企業(yè)持續(xù)創(chuàng)新、提升競爭力的有力支撐。     未來,中成康富將繼續(xù)秉持合規(guī)經(jīng)營的理念,不斷完善經(jīng)營模式、提升服務(wù)質(zhì)量,為消費(fèi)者提供更加優(yōu)質(zhì)的產(chǎn)品和服務(wù)。同時(shí),中成康富將不斷創(chuàng)新和完善企業(yè)的經(jīng)營模式和特許經(jīng)營體系。同時(shí),將充分利用備案所帶來的優(yōu)勢和機(jī)遇,進(jìn)一步擴(kuò)...
發(fā)布時(shí)間: 2024 - 05 - 09
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近日,北京中成康富科技股份有限公司(以下簡稱“中成康富”)創(chuàng)新科技成果“百全毫米波治療儀技術(shù)的研究及應(yīng)用”榮獲由工業(yè)和信息化部國家工業(yè)信息安全發(fā)展研究中心頒發(fā)的“科學(xué)技術(shù)成果登記證書”。這一榮譽(yù)不僅彰顯了中成康富在毫米波治療儀技術(shù)領(lǐng)域的卓越成就,更是對企業(yè)科技核心競爭力和創(chuàng)新能力的高度認(rèn)可。       國家工業(yè)信息安全發(fā)展研究中心:工業(yè)和信息化部直屬事業(yè)單位,是支撐中國工業(yè)領(lǐng)域信息安全的國家級研究與推進(jìn)機(jī)構(gòu)。       作為國內(nèi)專業(yè)從事毫米波醫(yī)用設(shè)備研制、開發(fā)、生產(chǎn)和經(jīng)營的數(shù)字化高科技股份制企業(yè),中成康富自成立以來始終秉持“科技服務(wù)生活,醫(yī)療改變民生”的企業(yè)理念,不斷推動(dòng)毫米波技術(shù)在醫(yī)療領(lǐng)域的應(yīng)用與發(fā)展。百全毫米波治療儀作為一種新型的物理治療設(shè)備,已在臨床中得到了廣泛應(yīng)用。       此次榮獲“科學(xué)技術(shù)成果登記證書”,肯定了中成康富“百全毫米波治療儀技術(shù)”科技成果的獨(dú)創(chuàng)性和創(chuàng)新性,是對企業(yè)知識產(chǎn)權(quán)的有力保護(hù),更為“百全毫米波治療儀技術(shù)”的科技成果轉(zhuǎn)化和市場拓展提供了強(qiáng)有力的支持。     “科學(xué)技術(shù)成果登記證書”是國家權(quán)威機(jī)構(gòu)頒發(fā)的科技成果認(rèn)證文件,獲得該證書需要經(jīng)過一系列嚴(yán)格的審核和評審程序。國家工業(yè)信息安全發(fā)展研究中心依據(jù)《...
發(fā)布時(shí)間: 2024 - 05 - 08
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1、中國重要醫(yī)學(xué)成就最新名單發(fā)布近日,中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院在2024年中國醫(yī)學(xué)發(fā)展大會(huì)上發(fā)布3項(xiàng)“中國21世紀(jì)重要醫(yī)學(xué)成就”、43項(xiàng)“中國2023年度重要醫(yī)學(xué)進(jìn)展”。本年度入選的3項(xiàng)重要醫(yī)學(xué)成就分別為創(chuàng)建蛋白質(zhì)組學(xué)體系、基于髓系白血病發(fā)病機(jī)制發(fā)現(xiàn)新的白血病生物分子標(biāo)志和藥物靶標(biāo)、揭示非經(jīng)典細(xì)胞焦亡的分子機(jī)制及鑒定有關(guān)蛋白家族成員。(健康報(bào))2、國家組織胰島素集采接續(xù)采購開標(biāo)近日,國家組織胰島素集采協(xié)議期滿后接續(xù)采購在上海市開標(biāo)。3.5萬余家醫(yī)療機(jī)構(gòu)參加本次接續(xù)采購,填報(bào)胰島素需求量超過2.4億支,涵蓋臨床常用的二代和三代胰島素;13家胰島素生產(chǎn)企業(yè)的53個(gè)產(chǎn)品參與本次接續(xù)采購,49個(gè)產(chǎn)品獲得中選資格,中選率為92%,中選價(jià)格在首輪集采基礎(chǔ)上降低3.8個(gè)百分點(diǎn)。(健康報(bào))3、自助售藥機(jī)禁售甲類非處方藥和處方藥近日,國家藥監(jiān)局發(fā)布《關(guān)于進(jìn)一步做好藥品經(jīng)營監(jiān)督管理有關(guān)工作的公告》。《公告》提出,藥品零售企業(yè)可按照藥品儲(chǔ)存要求設(shè)置自助售藥機(jī)銷售乙類非處方藥,不得銷售甲類非處方藥和處方藥。自助售藥機(jī)放置地址在許可證“經(jīng)營地址”項(xiàng)下注明。《公告》要求,各級藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)藥品經(jīng)營許可證管理,在核發(fā)、重新審查發(fā)證、變更、吊銷、撤銷、注銷等事項(xiàng)完成后十日內(nèi)將信息上傳至國家藥品監(jiān)管數(shù)據(jù)共享平臺(tái),及時(shí)更新相關(guān)企業(yè)許可證信息。(健康報(bào))4、人社部:全國社會(huì)保障卡持卡人數(shù)達(dá)13.8億人近日,人社部202...
發(fā)布時(shí)間: 2024 - 04 - 26
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4月14日,為期四天(4月11日-4月14日)的第89屆中國國際醫(yī)療器械博覽會(huì)(CMEF)在上海圓滿落幕。作為全球產(chǎn)業(yè)風(fēng)向標(biāo)、“航母級”醫(yī)療行業(yè)盛會(huì),本屆CMEF以“創(chuàng)新科技·智領(lǐng)未來”為主題,來自全世界20余個(gè)國家和地區(qū)的近5000家品牌及企業(yè)代表,千余位業(yè)界大咖、意見領(lǐng)袖齊聚一堂,在上海這座科創(chuàng)之都,向全行業(yè)、全社會(huì)展現(xiàn)了醫(yī)療器械行業(yè)高增長的澎湃動(dòng)力。點(diǎn)擊視頻,回顧現(xiàn)場精彩內(nèi)容               作為毫米波醫(yī)用技術(shù)行業(yè)的引領(lǐng)者,中成康富攜旗下百全毫米波全系列產(chǎn)品亮相本屆CMEF,并憑借深厚的行業(yè)底蘊(yùn)和創(chuàng)新實(shí)力成為眾多參展商中的焦點(diǎn),展位現(xiàn)場人氣爆品,百全毫米波產(chǎn)品更是廣獲贊譽(yù)。              回顧展會(huì)現(xiàn)場,中成康富展位人流穿梭不息,觀展者更是絡(luò)繹不絕。百全毫米波全線產(chǎn)品的精彩亮相,讓現(xiàn)場客戶朋友與前沿毫米波醫(yī)用技術(shù)“零”距離相遇,切實(shí)感受“觸”手可及的移動(dòng)數(shù)字醫(yī)療?,F(xiàn)場,中成康富工作人員不斷詳細(xì)地向客戶講解百全毫米波產(chǎn)品的臨床應(yīng)用及價(jià)值體現(xiàn)、分享前沿的毫米波醫(yī)用技術(shù)和豐富的臨床案例等,并與意向客戶進(jìn)行深入交流,洽談合作意向,期待實(shí)現(xiàn)共創(chuàng)共贏。     ...
發(fā)布時(shí)間: 2024 - 04 - 15
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4月13日,首屆“香港世界青年科學(xué)大會(huì)”暨2024“香江諾貝論壇”在香港會(huì)展中心開幕。本次活動(dòng)受到海內(nèi)外眾多權(quán)威媒體的高度關(guān)注與報(bào)道。中國?香港會(huì)展中心點(diǎn)擊下方圖片查看媒體報(bào)道               北京中成康富科技股份有限公司(以下簡稱“中成康富”)受邀參加本次活動(dòng)。中成康富在本次活動(dòng)中展示了其前沿的數(shù)字化智能醫(yī)療器械產(chǎn)品,并進(jìn)行了項(xiàng)目路演?;顒?dòng)現(xiàn)場,中成康富與招銀國際融資有限公司簽署戰(zhàn)略合作框架協(xié)議,中成康富董事總經(jīng)理張雪女士參與圓桌論壇并發(fā)表重要講話。點(diǎn)擊視頻,查看更多精彩01/香港世界青年科學(xué)大會(huì)與會(huì)領(lǐng)導(dǎo)嘉賓合影               首屆“香港世界青年科學(xué)大會(huì)”由香港北京高校校友聯(lián)盟主辦,香港特區(qū)政府創(chuàng)新科技及工業(yè)局支持。香港特區(qū)行政長官李家超,中央人民政府駐港聯(lián)絡(luò)辦副主任劉光源,中華人民共和國外交部駐香港特別行政區(qū)特派員公署署理特派員李永勝,香港北京高校校友聯(lián)盟會(huì)長李然,及來自世界各地的知名學(xué)者與企業(yè)代表出席大會(huì)開幕式。李家超致辭      此次活動(dòng),邀請多位來自世界各地的諾貝爾獎(jiǎng)和圖靈獎(jiǎng)得主,20多位海內(nèi)外院士、科學(xué)家齊聚香港,共同探討大數(shù)據(jù)、人工智能、生物醫(yī)...
發(fā)布時(shí)間: 2024 - 04 - 15
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1、世衛(wèi)組織啟用冠狀病毒全球監(jiān)測網(wǎng)絡(luò)世界衛(wèi)生組織近日發(fā)布新聞公報(bào)稱,已啟用“冠狀病毒網(wǎng)絡(luò)”(CoViNet),以促進(jìn)和協(xié)調(diào)全球的專業(yè)知識和能力,及早準(zhǔn)確地檢測、監(jiān)測和評估新冠病毒、中東呼吸綜合征冠狀病毒和其他可能新出現(xiàn)的冠狀病毒。(新華網(wǎng))2、4省份已將輔助生殖納入醫(yī)保報(bào)銷日前,國家醫(yī)保局微信公眾號發(fā)布消息,北京、廣西、內(nèi)蒙古、甘肅4省份先后將輔助生殖納入醫(yī)保報(bào)銷。國家醫(yī)保局局長章軻實(shí)地調(diào)研相關(guān)工作,釋放了通過醫(yī)保政策推動(dòng)建立生育友好型社會(huì)的重要政策信號。(健康報(bào))3、國家醫(yī)保藥品目錄內(nèi)藥品總數(shù)達(dá)3088種近日,國家醫(yī)保局就醫(yī)保目錄查詢和藥品配備機(jī)構(gòu)查詢等作出詳細(xì)解答,其中提及:國家醫(yī)保局建立完善了醫(yī)保藥品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整機(jī)制。醫(yī)保藥品目錄原則上每年調(diào)整一次,將符合臨床必需、安全有效、價(jià)格合理等基本條件的藥品納入醫(yī)保藥品目錄。經(jīng)過6輪調(diào)整,已累計(jì)將744個(gè)藥品新增進(jìn)入醫(yī)保藥品目錄,其中談判新增446個(gè),覆蓋了目錄全部31個(gè)治療領(lǐng)域。通過談判納入目錄的藥品,大部分都是近年來新上市、臨床價(jià)值高的藥品,大量新機(jī)制、新靶點(diǎn)藥物被納入目錄。目前,國家醫(yī)保藥品目錄內(nèi)藥品總數(shù)達(dá)到3088種,其中西藥1698種、中成藥1390種;中藥飲片為892種。(國家醫(yī)保局)4、國家藥監(jiān)局:加快新藥好藥上市速度近日,國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布消息稱,近期召開的2024年全國藥品注冊管理和藥品上市后監(jiān)管工作會(huì)議強(qiáng)調(diào),當(dāng)...
發(fā)布時(shí)間: 2024 - 04 - 07
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